BioVie says bezisterim eased fatigue and cognitive symptoms in Long COVID subgroups ↗

Het farmaceutische bedrijf BioVie meldt dat het middel bezisterim in een fase 2-studie vermoeidheid en cognitieve klachten bij een deel van de mensen met long covid verminderde. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde trial kregen 203 deelnemers twaalf weken bezisterim of een placebo; in de totale groep was er alleen een trend naar verbetering, terwijl de duidelijkste, statistisch significante effecten werden gezien bij mensen die bij de start ernstiger vermoeid waren of meer last hadden van PEM of cognitieve problemen. Zo daalde de vermoeidheidsscore in de meest vermoeide helft met 8,93 punten op bezisterim tegenover 5,30 punten op placebo, en bijwerkingen kwamen niet vaker voor dan bij placebo. Voorzichtigheid is wel geboden: de resultaten komen uit een bedrijfsbericht via een financiële nieuwssite met een commerciële band met BioVie, zijn alleen als congressamenvatting gepresenteerd en de studie keek naar 22 uitkomstmaten zonder vooraf één hoofduitkomst te kiezen, wat de kans op toevalsbevindingen vergroot. Het onderzoek was bedoeld om aanwijzingen en kansrijke subgroepen te vinden voor een groter fase 3-onderzoek, dat nog moet uitwijzen of het middel echt werkt.