BioVie Invited to Present Data on Bezisterim in Long COVID at the NIH’s RECOVER-TLC Third Annual Workshop ↗

Het farmaceutische bedrijf BioVie meldt in een eigen, betaald persbericht resultaten van een fase 2-studie (ADDRESS-LC) naar het middel bezisterim bij long covid met neurologische klachten zoals vermoeidheid en denk- en geheugenproblemen. Het ging om een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie op meerdere locaties, opgezet als verkennend onderzoek om te zien of er een signaal van effect is; het aantal deelnemers staat niet in het bericht. Volgens het bedrijf liet bezisterim op de meeste metingen een trend naar verbetering zien ten opzichte van placebo, met de duidelijkste verbeteringen bij deelnemers met ernstiger vermoeidheid, PEM (verergering van klachten na inspanning) of aantoonbare cognitieve problemen, en waren de bijwerkingen vergelijkbaar met placebo. Voorzichtigheid is geboden: de resultaten komen uit een persbericht van de fabrikant en niet uit een door vakgenoten beoordeelde publicatie, er werden 22 uitkomstmaten bekeken, en de duidelijkste effecten werden gevonden in subgroepen, waardoor toevalsbevindingen niet zijn uit te sluiten. Het bedrijf presenteert de gegevens begin november op een workshop van het Amerikaanse RECOVER-TLC-programma en ziet ze als basis voor een grotere fase 3-studie, die nodig is om te bevestigen of het middel echt werkt.