BioVie Announces Topline Results from Phase 2 ADDRESS‑LC Trial Evaluating Bezisterim for the Treatment of Neurological Symptoms Associated with Long COVID ↗

Het Amerikaanse bedrijf BioVie heeft in een betaald persbericht de eerste resultaten bekendgemaakt van een fase 2-studie naar bezisterim, een experimenteel middel in pilvorm dat volgens het bedrijf ontstekingen zou remmen en de gevoeligheid voor insuline zou verbeteren. De gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 203 deelnemers vergeleek het middel met een placebo bij neurologische klachten van long covid, zoals vermoeidheid, hersenmist, cognitieve problemen en PEM (verergering van klachten na inspanning). In de hele groep deed bezisterim het volgens het bedrijf op 21 van de 22 gemeten uitkomsten beter dan placebo, maar statistisch significante verbeteringen zagen de onderzoekers alleen bij deelnemers die bij de start veel last hadden van vermoeidheid, PEM en/of cognitieve problemen (ongeveer 78 procent van de deelnemers); de bijwerkingen waren vergelijkbaar met die van placebo. Voorzichtigheid is op zijn plaats: het gaat om voorlopige resultaten van een verkennende studie die vooral bedoeld was om uit te zoeken bij wie en op welke klachten het middel mogelijk werkt, en ze worden gepresenteerd door het bedrijf dat het middel ontwikkelt. Een grotere fase 3-studie moet nog uitwijzen of het effect standhoudt.