Front Range Pharmaceuticals Receives FDA Fast Track Designation for FRP-003 in Long COVID ↗

Het Amerikaanse bedrijf Front Range Pharmaceuticals meldt in een persbericht dat de FDA het onderzoeksmiddel FRP-003 een "Fast Track"-status voor long covid heeft gegeven, wat vooral betekent dat het bedrijf vaker met de FDA kan overleggen en later mogelijk versneld beoordeeld kan worden. Er zijn nog geen onderzoeksresultaten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met ongeveer 220 volwassenen met long covid en vooral aanhoudende vermoeidheid (met inspanningsintolerantie, post-exertionele malaise) moet in 2027 beginnen en kijkt na 56 dagen naar verandering in vermoeidheid. Voorzichtigheid is geboden: dit is een bericht van het bedrijf zelf, de werking en veiligheid van het middel zijn nog niet aangetoond, en de status zegt niets over of het middel werkt.